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印度新冠疫苗在菲申请紧急使用许可

2021-01-22 09:47:56 点击量:628


【菲律宾世界日报】周四,菲食品和药物管理局(FDA)表示,印度巴拉特生物技术公司(Bharat Biotech)提交了其新冠疫苗在菲紧急使用授权申请。

   

巴拉特生物技术与印度医学研究理事会(indian council of medical research)和国家病毒学研究所(National Institute of Virology)合作研发了Covaxin疫苗,是印度第4家申请紧急使用授权的制药公司。

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菲食品和药物管理局负责人在短信中告诉《星报》(Philstar.com):“他们今早提交了申请,我们正在进行预评估。”

   

Covaxin是一种需要注射两剂的灭活疫苗。对于有过敏史的人、免疫力低下者、孕妇、哺乳期母亲、出血性疾病患者、发烧患者等有严重健康问题的人,不建议接种Covaxin。

   

1月初,印度政府批准了巴拉特公司疫苗的紧急授权,尽管其3期临床试验尚未完成。


全印度药品行动网络(All India Drug Action Network)当时表示,对印度国产疫苗的紧急批准感到震惊和困惑。但印度政府坚称,该公司的疫苗将是安全和有效的。

   

到目前为止,只有辉瑞公司的新冠疫苗获得了食药局的紧急使用授权,这样菲才能接种该公司的疫苗。

   

英国药企阿斯利康、俄罗斯制药公司Gamaleya和中国的科兴向食药局提出的申请正在处理中。

   

政府的目标是在2021年为5000万至7000万菲律宾人接种新冠疫苗,但这取决于疫苗的供应情况,而这些疫苗大多先被富裕国家优先采购。


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